ファイザーで最も売れているプレベナー肺炎球菌ワクチンで脳障害・死亡などの報告（ベルギー）

Pfizer’s top-selling vaccine Prevnar exposed for killing and causing brain damage in Belgium: ageofautism.com/2012/12/preven… via web

2012.12.28 04:41

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このプレスリリースには、欧州のワクチンのスケジュールだけでなく、米国で使用される- -ファイザーの肺炎球菌ワクチンのプレベナー13の安全性と有効性については、広範囲に土曜日にベルギーのメディアで報道されました。報告書は、ベルギーの医薬品庁からリークされた文書に基づいており、2年間で22人が死亡の報告を含んでいます。それが唯一の1050万の人口（米国の3％、英国の15％）と国に関係し、それがこのワクチンのリスクは今やほぼ上回るという強力な証拠を提供することが、このデータの読込み時には、これは念頭に置くべきであるどんな利点があります。これは、GSKの六から死亡者に関するイニシアティブCitoyenneから最近のプレスリリース次ワクチンInfrarixヘキサを 。イニシアティブCitoyenneも約患者に知らせるために失敗したために4000ドルの罰金を科さフランス語医師の興味深いレポートを運ぶ B型肝炎ワクチンのリスク。公共の光に来て、ワクチンの危険性についてより多くの証拠で、これはこの種の更なる例があるかどうかを医療従事者に相当な圧力をかける可能性がある。 ナミュール、ベルギーで、20 番目の 2012年12月。


イニシアティブCitoyenneプレスリリース

プレベナー13ワクチンに関する機密文書：我々が懸念している理由を、メーカーや保健当局の双方が知っている証拠！

8日には目の 12月の、プレスの記事では、実質的な1271ページの機密GSKのドキュメント[1]ベルギーの医薬品庁の担当者が私たちにリークされた内容について報告した。INFANRIXヘキサワクチンのファーマコビジランスのこの衝撃的な文書では、36人が死亡（2年間）を含む重篤な合併症の全体の範囲によって明らかに深刻な安全上の問題を明らかにした。 この情報のどれもがこれまで明確に表す、両親に伝達されていなかった22のベルギーの法律に違反ND患者情報で2002年8月。

：我々は今、非常に一般的に幼児に使用され、INFANRIXヘキサ六価ワクチンと一緒に投与して、別の小児用ワクチンの安全性についてより多くの機密文書を受け取ったプレベナー13、ワイス/ファイザー製肺炎球菌ワクチン。

これは、注入targetting13異なる細菌の菌株と古いプレベナー（7株のみを対象）の改良版であると評される。オリジナルプレベナーがっかりiのもたらした：それは、実際にはおそらく、前任者の失態を隠蔽しようとして、古いワクチンを置き換えるために2010年に市場に連れて行かれましたncreaseそれは完全に作り、重篤な感染症では逆効果 [2]。

[OK]を、ので、ワクチンは、彼らが私たちに教えほど効果的ではありませんが、それはこのような小さな赤ちゃんのための少なくとも安全ですか？

これは、という最近の機密ワイス（ファイザー）文書に、欧州医薬品庁（EMA）からの返信によると思われるメーカーと代理店の両方が不利な神経学的影響の有意に高い数値を意識している プレベナー13の両方でワクチン接種した子どもたちでAND INFANRIXヘキサ、2歳と4ヶ月でベルギーの予防接種のスケジュールに従って。

4日目の 1月の今年、必要な6週間の期間の終了時に、2ファイザーグループ薬事ディレクター、メアリーアリンとヘレン·エドワーズは、トピックの欧州医学庁の博士S.フウに応答を送信しました"のプレベナー13六価ワクチンの同時投与に続くイタリアで報告された神経学的イベントの数が多い "。提供されたデータに基づいて、彼らは他の言葉でワクチンのリファレンス安全情報（RSI）は、その添付文書を変更する必要性があったと感じなかったことをこの手紙の末尾に指定された二つの取締役。[3]

同時に、別の機密文書で、欧州医薬品庁（ヒト用またはCHMP用医薬品委員会）の一部門とファイザー（MAH）との間の対応に過ぎない[4]、 "あることを指定しリスク/ベネフィットのプロファイルのプレベナー13は正のままであるが、必要とされる以下の潜在的な安全上の懸念 のMAHによる詳細な調査/議論を：

1）死亡。22致命的な例では、2.6％を表し、報告期間中にあった ケースの合計数。この割合は、前回の報告時の0.3％から増加している 期間。さらに、これらの例が大多数では、領収書の間の時間間隔 13vPnCと死（または死に至る症状の発症）が狭くなっている。ケースの 致命的な例の発表が不十分であると考えられる。

2）有効性の欠如。有効性の欠如のために報告された51例があった。それはそれMAHノート 現在わずか3 MedDRAの優先語（ワクチン接種の障害、治療薬使用し 、これらのレポートをキャプチャするためには効果的で、効果のない薬）。例のことが懸念され 、これらの3つのいずれかの付随コーディングなし肺炎球菌感染症の報告されたイベント、 少なくとも10ケース番号がからリブログアセッサーによって同定された：用語は"不在"され 、この懸念を例示感染症および寄生虫症SOCが。さらに、大規模な "有効性の欠如"に関連するレポートの大半はわずか3血清型が報告するように見える：19A、3と 7のMAHはこの時にコメントする要求です。

4）六価と同時プレベナー13を受けた被験者における神経学的イベント ワクチン。に関する10月のファーマコビジランス作業部会における調査に続い coadminsteredワクチンと神経学的反応の発生率を向上させる可能性がある ITの国家予防接種プログラムに記載されているのは、MAHは、累積提供するために要求される ことが報告されたような場合に神経反応の検討をプレベナー受けている 六価ワクチンと同時13

我々は、その後、10から2年間カバーするファイザーのデータベースに掘り下げていたプロデューサーの応答があり番目の 2009年7〜9 回目 2011年7月のを。

メーカーは、この期間に、ファイザー社が受け取った私達を知らせ1691有害事象の報告および神経学的だった、これらの症例の18％、すなわち312のイベントを。

重要な事実は、ファイザー社は評価ということであるすべての受信された人々 ：子供の3つの異なるグループ内の神経学的な事故のそれぞれの周波数だけ 同じ日にプレベナー13は、受信した人々の両方プレベナー13 と同じ日に他のワクチンをと受けた患者の両方プレベナー13 と同じ日に六価ワクチンを。

唯一のプレベナー13と経験副作用、87表示された神経学的イベント（934分の87受けていた934の子供= 9％ ）。

同じ日にプレベナー13プラス他のワクチン、および経験豊富な悪影響を受けていた287の子供のうち、62は、神経学的エピソード（287分の62持っていた= 21％ ）。

同じ日に、プレベナー13プラス六価ワクチンを受け、副作用が報告され470の子供のうち、163は、神経学的反応（163/470を経験していた= 34％！ ）。

これは、ことは明らかである、ベルギーのワクチンスケジュール（INFANRIXヘキサ並んプレベナー13）で推奨されているもの、特に、いくつかのワクチンの同時投与、重大かつ潜在的に不可逆的な有害事象を含む神経学的反応のリスクを乗算！これは、我々は乳児の危険な過剰接種に関する年間にわたって言ってきたかを正確です。

永続泣き、痙攣、低張性·低応答性エピソード、震え、かどうかを意識消失プレベナー13はINFANRIXヘキサと一緒に投与した場合、てんかん、乳児痙攣や刺激に対する応答がない場合、これらの効果はいつもより多かった。それでは、どのように多くの親はこのことを認識していたと誰がそれを言った？出産と小児のためのベルギー事務所（ONE）はそれらを教えていましたか？

ONEは常にいくつかのワクチンとの同時投与は、任意の副作用は一般的に別々にこれらのワクチンの投与を持つ経験豊富なもの[5]これらのワクチンの、さらにその併用投与と同様であったことを、完全に安全であること、そのすべての文献で主張してきた"子供のための不快感"を減少させた。ワクチンへの彼らの全体的なコミットメントは衰えていません！[6]

我々は両方のことも気付くようINFANRIXヘキサ上に機密文書を使用して、我々は持っている、欧州医薬品庁が強調表示されたワクチン接種と死亡との間だけでなく、ワクチン接種と報告されたさまざまな神経学的合併症の間にこれらのケースのほとんどに明確な時間的関係そのような痙攣、筋緊張低下など（その後すぐにワクチン接種後24時間以内に起こったか、そのほとんどが）[7]。

最後に、プレベナー13日に第三非常に重要な機密文書は非難する臨床試験データを提供しています[8]この文書では、2日にと述べているND 2008年12月の、メーカーはヨーロッパ全土のプレベナー13ワクチンを登録し、販売するために承認を要求されたと承認であった2009年12月9日に付与された。これらのデータは、同様に、日本とカナダの両方で使用するためのワクチンを認可するために使用されていました。しかし、それは製品公差になると、情報は非常に衝撃的である。

まず第一に、ほとんど信じられないほどである：方法論とプレベナー13の"安全性"を評価するために、監視対象の子どもの数、代わりに全くの別のグループでワクチン接種した子どもたちの大規模なサンプルを比較した国連のワクチン接種の子供、彼のメーカープレベナーを比較前任者との13（新しいバージョンをIE）（プレベナー7）！

と評価した子どもの数に来るとき、それは途方もなく低いです：796 + 569赤ちゃん幼児2研究と4つのグループ（プレベナー13/Prevenar 7に応じて赤ちゃんや幼い子供たちに与え広がっ1365子供の=合計、 10,000人の子供が時々まだまれな重篤な有害影響を評価するのに不十分であると考えている間に研究）！副作用は580例のみで6ヶ月間モニターした。製造業者は彼らの悪影響がないようにして評価されているワクチンにリンクされていたことを、恣意的に決めたので、いくつかの子供であっても '便利'これらのデータから引き出された！

我々は、すべての最初のことも学ぶ注射は皮下に比べて筋肉内である場合、両方のローカルおよび全身性副作用の頻度が有意に高い（これにもかかわらず、添付文書がまだ筋肉注射をアドバイス！）。

ここでの比率を把握するためには、注射部位でその感度を知っておくことが大切です筋肉注射を受ける人々で百分の72から79と比べて皮下接種を受けたもので13〜20％である。

それは全身作用に来るとき、数字はさらに明らかにされています：

未満8.1パーセント皮下ジャブを受けている子供のは、発熱低減との間に比べ、ワクチン接種後の薬を服用しなければならなかった78と84パーセント筋肉内注射した人のを！ 食欲の損失が受けている患者の19未満％で発生皮下接種はジャブは筋肉だった誰のためにそれらの54％以上となりました。それは後者で88％を超えていた間短気は前者より少ない24パーセントで、後者と睡眠障害で70％以上と比較して、前者より少ない41パーセントで眠気、前者未満の37％で発生した後者では45％以上であった。

驚くことではないが、これらのデータは、身体の組織にワクチンに含まれる有害物質（神経毒性アルミニウムを含む）をより深く注射がはるかに大きなリスクを提示することを明確に明らかにした。の研究チームによると、アンリ·モンドール大学病院クレテイユ、フランスでは、筋肉ではなく、皮下注射によって投与したアルミニウムは疑いの影マクロファージmyofasciitis（MMF）の例出現の主要な要因なしです。[9]

臨床試験では、この機密文書は、その関係なく、投与方法（皮下または筋肉内）の一方を指定し、受信者の83から92パーセントは、自発的に報告された副作用の健康な人々のために設計された製品を評価する際には、衝撃のビットを！

重篤な副作用及び臨床試験におけるそれらの発生率に関しては、メーカーは、ある研究では、ないより少ない30より重篤な反応が22個体で観察されたことを私達に知らせるの11.4％の率である重篤な有害事象！これらの反応の多くは、感染症や入院を必要とする条件だった。メーカーは、報告者によると、これらの深刻な反応のいずれもワクチン接種にリンクされたものとみなされなかったことを指摘するしかし速かった！

詳細は何ですか、このレートは、赤ちゃんの免疫系の未熟さが今の利益相反に目がくらんで専門家が推奨する予防接種ドライブと互換性がまったくないことを確認し、少し年長児に比べて赤ちゃんではかなり高かった。

1365人の合計42のうち、表示された重篤な副作用、すなわち3％、評価し、一般集団における肺炎球菌感染症による重篤な合併症の発生率よりも明らかに高くなって全く容認できない速度を！

把握することが問題の程度を、ちょうどプレベナーとINFANRIXヘキサ両方を受け取る非常に大多数の人のベルギーの年間出生率は、約128000であることを忘れないでください。単純計算では考慮ONLYこのワクチンを取って、重篤な副作用の年間件数ことを明らかにし、したがって、3％かもしれないX 128000出生= 3840子供！！

結論として、これらのデータは非常に心強いものではなく、それがあることは明らかである保健当局は両親に非常に有用である可能性があまりにも多くの情報が隠れている、子どもの利益のために行動することが期待されています。重篤な副作用がはるかに頻繁に彼らが主張するよりもあり、子供たちの健康が第一イデオロギーにこの約束ではなく、また、併用投与量の最大値をプッシュリジッド接種スケジュールの勧告によって直接危険にさらされされている 親のコンプライアンスを得るために：はい、しかし、上記のすべての危機に瀕して商業的利益を守るために！

イニシアティブCitoyenneは従ってブラインドや公衆衛生にとって非常に有害なこれらの死を扱う政策の奔放な追求に対する武器に大胆な呼び出しを発行しています。我々は、すべての呼びかけ正直、喜んでこの"沈黙のコード'、このタブーにするだけでなく、現在のワクチン接種ドライブ君臨ブラインドイデオロギーに終止符を要求する公衆のメンバー。

私たちの幼児や子供は文字通り与えられているが、彼らは何を行うことができ、それらのワクチンの現在の数に圧倒されますか？彼らは単にSPEECHLESSです。






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