製薬会社から寄付金（自主申告）を受け取っている方々が因果関係を議論。
2012年5月25日
平成２４年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び
第１回インフルエンザ予防接種後副反応検討会及び
第１回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会
議事録 こんな方々が因果関係を議論。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002eqka.html
本日出席をされた委員の方々の過去３年間における関連企業からの寄附金・契約金等の受取状況を報告いたします。
本日の議題１に関しまして、インフルエンザワクチンの製造販売業者である、一般社団法人阪大微生物病研究会。以下、阪大微研と呼びます。一般社団法人、化学及血清療法研究所。以下、化血研と呼びます。北里第一三共ワクチン株式会社。以下、北里第一三共と呼びます。デンカ生研株式会社から、また議題２に関しましては、子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの製造販売業者である、サノフィパスツール株式会社、グラクソ・スミスクライン株式会社、ファイザー株式会社、MSD株式会社から、過去３年度における寄附金等の受け取りについて申告いただきました。
なお、競合品目・競合企業につきましては、事前に各委員に資料をお送りして確認をいただいております。
各委員からの申し出の状況から、今回の審議への不参加の委員はおりませんでした。
五十嵐先生から、グラクソ・スミスクライン株式会社、MSD株式会社から50万円を超え500万円以下の受け取り、ファイザー株式会社から50万円以下の受け取りの申告がありましたので、議題２に関しましては議決に御参加いただけません。
また、参考人におきましては、庵原先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
岡田先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
神田先生から、グラクソ・スミスクライン、ファイザーから50万円を超え500万円以下の受け取り。
副反応検討会の構成員におきましては、岡田先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
多屋先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
永井先生から、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取りの申告がありましたので、お知らせいたします。
追記
ワクチンや予防接種に関する厚労省の管轄する検討会参加者の利益相反確認はFAXにより
こんな感じで自主申告。 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002c0yk-att/2r9852000002c12h.pdf
昨年の【新型インフルエンザワクチン開発•生産体制整備臨時特例交付金】交付事業の採択結果。 ワクチンには湯水のように公金が流されてます。 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001miil-att/2r9852000001mimt.pdf via Safari on iOS
これが一昨年の一次交付金 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000bqo4-img/2r9852000000bqvf.pdf via Safari on iOS
ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する 死亡症例概要 (平成23年6月4日までの報告分) 辛い気持ちになるかもしれないが、是非とも見ていただきたい。 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001jqmw-att/2r9852000001jqyw.pdf via Safari on iOS
ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する死亡報告一覧 先ほどのTweetより後に新たに報告された症例。 大切な人が予防接種、同時接種をした後、不幸な出来事が起きてしまったとき、国と専門家はこのように判定します。 納得できますか？ http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000020b41-att/2r98520000020baf.pdf via Safari on iOS
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平成２４年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び
第１回インフルエンザ予防接種後副反応検討会及び
第１回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会
議事録 こんな方々が因果関係を議論。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002eqka.html
本日出席をされた委員の方々の過去３年間における関連企業からの寄附金・契約金等の受取状況を報告いたします。
本日の議題１に関しまして、インフルエンザワクチンの製造販売業者である、一般社団法人阪大微生物病研究会。以下、阪大微研と呼びます。一般社団法人、化学及血清療法研究所。以下、化血研と呼びます。北里第一三共ワクチン株式会社。以下、北里第一三共と呼びます。デンカ生研株式会社から、また議題２に関しましては、子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの製造販売業者である、サノフィパスツール株式会社、グラクソ・スミスクライン株式会社、ファイザー株式会社、MSD株式会社から、過去３年度における寄附金等の受け取りについて申告いただきました。
なお、競合品目・競合企業につきましては、事前に各委員に資料をお送りして確認をいただいております。
各委員からの申し出の状況から、今回の審議への不参加の委員はおりませんでした。
五十嵐先生から、グラクソ・スミスクライン株式会社、MSD株式会社から50万円を超え500万円以下の受け取り、ファイザー株式会社から50万円以下の受け取りの申告がありましたので、議題２に関しましては議決に御参加いただけません。
また、参考人におきましては、庵原先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
岡田先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
神田先生から、グラクソ・スミスクライン、ファイザーから50万円を超え500万円以下の受け取り。
副反応検討会の構成員におきましては、岡田先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、デンカ生研、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
多屋先生から、阪大微研、化血研、北里第一三共、グラクソ・スミスクライン、サノフィパスツール、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取り。
永井先生から、グラクソ・スミスクライン、ファイザー、MSDから50万円以下の受け取りの申告がありましたので、お知らせいたします。
追記
ワクチンや予防接種に関する厚労省の管轄する検討会参加者の利益相反確認はFAXにより
こんな感じで自主申告。 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002c0yk-att/2r9852000002c12h.pdf
昨年の【新型インフルエンザワクチン開発•生産体制整備臨時特例交付金】交付事業の採択結果。 ワクチンには湯水のように公金が流されてます。 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001miil-att/2r9852000001mimt.pdf via Safari on iOS
これが一昨年の一次交付金 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000bqo4-img/2r9852000000bqvf.pdf via Safari on iOS
ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する 死亡症例概要 (平成23年6月4日までの報告分) 辛い気持ちになるかもしれないが、是非とも見ていただきたい。 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001jqmw-att/2r9852000001jqyw.pdf via Safari on iOS
ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンに関する死亡報告一覧 先ほどのTweetより後に新たに報告された症例。 大切な人が予防接種、同時接種をした後、不幸な出来事が起きてしまったとき、国と専門家はこのように判定します。 納得できますか？ http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000020b41-att/2r98520000020baf.pdf via Safari on iOS
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インフルエンザワクチンと痙攣等の関連は専門家らによってこのように審議検討されている。 http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/dl/s1130-19d02.pdf
重篤症例の概要 http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/12/dl/s1213-2d.pdf
重篤症例の概要
※死亡症例については、資料１－６参照
（症例１）アナフィラキシー（軽快）
３０代 女性
既往歴：さばアレルギー
経過： 接種10～15 分後、全身痒み、咳
30 分後 呼吸困難、血圧低下、悪寒あり
エピネフリン、ステロイド、アミノフィリン、酸素投与
当日中に軽快
因果関係：否定できない
（症例２）吐気（軽快）
２０代 女性
既往歴：アセチルサリチル酸・ダイアルミネートで薬疹
経過： 接種直後より吐気出現
歩行困難となり安静にて加療
24 時間後、軽快
因果関係：否定できない
（症例３）アナフィラキシー（回復）
４０代 女性
既往歴：蕁麻疹
経過： ワクチン接種後、全身の皮疹、呼吸苦出現、入院
ステロイド点滴、補液、抗アレルギー剤内服により症状軽減したため、翌日退院
因果関係：否定できない
（症例４）アナフィラキシー（軽快）
６０代 女性
既往歴：ペンタゾシン、ブチルスコポラミン臭化物、インドメタシンナトリウムで発疹、
ショック症状、呼吸苦
経過： ワクチン接種1 時間後より、全身性蕁麻疹出現（ショック症状はなし）。
翌日、立ちくらみ、食思不振を認め、入院。翌々日、退院。
因果関係：否定できない
（症例５）39℃以上の発熱（回復）
資料１－４
2
２０代 女性
既往歴：アモキシシリン、コーヒー、チョコレートで蕁麻疹
経過： 本ワクチン接種より15 日前に季節性インフルエンザワクチン接種
本ワクチン接種後、一過性に吐気が生じたが自然消失。
翌日、吐気、関節痛、37℃の発熱があり、アセトアミノフェン、メトクロプラミド
の内服薬処方。接種2 日後悪寒、戦慄が生じ、40.2℃まで発熱。白血球7100/ml（好
中球91%）、CRP2.72mg/dl、尿（潜血（2+）、蛋白（1+）、白血球（±））。補液とア
セトアミノフェンのみで､3 日後に37.8℃、4 日後に36.2℃に解熱し、症状消失。
なお、インフルエンザ簡易検査でA(－)、B(-)。血液培養陰性、尿培養は少量のグ
ラム陽性球菌のみのため、尿路感染症は否定的。
因果関係：否定できない
（症例６）発熱、発疹、肝機能異常（軽快）
３０代 女性
既往歴：精神科通院中（バルプロ酸ナトリウム、クロミプラミン塩酸塩、ミアンセリン塩酸
塩、ゾルピデム酒石酸塩服用中。二回の入院歴有り）
経過： ワクチン接種6 日前に38℃の発熱、頭痛、鼻水、痰あり。受診しクラリスロマイ
シン、カルボシステイン、ロラタジンの処方を受ける。鼻水、咳、痰軽度、体温
35.8℃ある状態で、ワクチン接種。ワクチン接種約2 時間後より、後頸部から頭に
かけて痛みがあり、次第に悪化。体温38.2℃～39℃。翌日、医療機関を受診し、
クリンダマイシン点滴、クラリスロマイシン経口投与。解熱剤、鎮痙剤の処方受け
る。その2 日後、医療機関を受診し、検査にてGOT 653、GPT 291 にて入院。
因果関係：否定できない
（症例７）アナフィラキシー（回復）
３０代 女性
既往歴：無
経過： ワクチン接種約30 分後より、悪心、嘔吐、顔面紅潮、呼吸苦出現。
医療機関を受診し、SpO2 93％であった。
因果関係：否定できない
（症例８）動悸（回復）
４０代 女性
既往歴：無
経過： 季節性インフルエンザワクチン同時接種。
ワクチン接種約2 時間後より、動悸、頭痛、発熱（最高38.0℃）、咽頭痛、両季肋
部を中心とした全身痛が出現し、徐々に悪化。動悸は推定脈拍100～120/分程度。
3
アセトアミノフェンを服用したが、動悸は継続。安定剤を内服して入眠。翌朝には
動悸回復。その他の症状は徐々に改善。ワクチン接種より6 日目には完全に回復。
因果関係：否定できない。
（症例９）両上眼瞼発赤腫脹、両下肢しびれ（回復）
２０代 男性
既往歴：無
経過： ワクチン接種5 分後より、両上眼瞼発赤腫脹が出現。両下肢しびれ感も発現、脱
力様症状で体位保持困難となり、臥床。両頬部まで発赤、腫脹感波及あり。
ワクチン接種1 時間後に、ヒドロコルチゾンを投与するも症状変わらず入院。
因果関係：否定できない
（症例10）下痢、関節痛、倦怠感、頭痛（軽快）
３０代 女性
既往歴：無
経過： 本ワクチン接種より9 日前に季節性インフルエンザワクチン接種。ワクチン接種5
時間後より、腹痛、下痢。ワクチン接種8 時間後には関節痛と倦怠感出現。翌日、
下痢回復、頭痛出現。接種2 日後、関節痛と倦怠感は消失するも頭痛は継続。接種
3 日後、頭痛は軽くなったが、まだ継続。
因果関係：否定できない
など、続きは上記URLで。
個別症例の評価にご協力いただく専門家
委員名所属専門
新家 眞国立大学法人 東京大学大学院 医学系研究科 眼科学 教授眼科
荒川 創一国立大学法人 神戸大学医学部附属病院 手術部長泌尿器
五十嵐 隆国立大学法人 東京大学 医学部 小児科学教室 教授小児
石河 晃慶應義塾大学 医学部 准教授皮膚
岩田 敏独立行政法人国立病院機構 東京医療センター 統括診療部長小児
稲松 孝思東京都老人医療センター感染症科 部長高齢者
猪熊 茂子
日本赤十字社医療センター アレルギーリウマチ科 リウマチセ
ンター長
膠原病・関節リウマチ
上田 志朗国立大学法人 千葉大学大学院 薬学研究院医薬品情報学 教授腎臓
大屋敷 一馬東京医科大学 主任教授血液内科
岡部 信彦国立感染症研究所 感染症情報センター センター長小児
笠貫 宏特定非営利活動法人日本医療推進事業団 理事循環器
岸田 浩日本医科大学 名誉教授循環器
久保 惠嗣国立大学法人 信州大学副学長呼吸器
小西 敏郎ＮＴＴ東日本関東病院 副院長外科
小林 治杏林大学医学部 総合医療学 講師呼吸器・感染症
澤 充日本大学医学部附属板橋病院 病院長眼科
田中 靖彦国立病院機構東京医療センター 名誉院長眼科
田中 政信東邦大学医療センター大森病院産婦人科 教授産科
茅野 眞男独立行政法人国立病院機構 東京病院 統括診療部 部長循環器
土田 尚国立成育医療センター 総合診療部 医師小児
戸高 浩司福岡山王病院 循環器内科部長循環器
永井 英明独立行政法人国立病院機構 東京病院 呼吸器科 医長呼吸器
中村 治雅国立精神・神経センター病院 神経内科 医師精神・神経
埜中 征哉国立精神・神経センター病院 名誉院長精神・神経
藤原 康弘国立がんセンター中央病院 臨床試験・治療開発部 部長内科
三橋 直樹順天堂大学医学部附属静岡病院 産婦人科 副院長・教授産婦人科
森田 寛お茶の水女子大学保健管理センター 所長アレルギー
矢野 哲
国立大学法人 東京大学大学院 医学系研究科産婦人科学 准教
授
産婦人科学、生殖生
理・内分泌学
委員名所属専
山本 裕康東京慈恵会医科大学 腎臓高血圧内科腎臓内科
吉川 裕之国立大学法人 筑波大学大学院 人間総合科学研究科 教授産婦人科
吉野 英吉野内科・神経内科医院 院長神経内科
与芝 真彰せんぽ東京高輪病院 病院長肝臓
重篤症例の概要 http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/12/dl/s1213-2d.pdf
重篤症例の概要
※死亡症例については、資料１－６参照
（症例１）アナフィラキシー（軽快）
３０代 女性
既往歴：さばアレルギー
経過： 接種10～15 分後、全身痒み、咳
30 分後 呼吸困難、血圧低下、悪寒あり
エピネフリン、ステロイド、アミノフィリン、酸素投与
当日中に軽快
因果関係：否定できない
（症例２）吐気（軽快）
２０代 女性
既往歴：アセチルサリチル酸・ダイアルミネートで薬疹
経過： 接種直後より吐気出現
歩行困難となり安静にて加療
24 時間後、軽快
因果関係：否定できない
（症例３）アナフィラキシー（回復）
４０代 女性
既往歴：蕁麻疹
経過： ワクチン接種後、全身の皮疹、呼吸苦出現、入院
ステロイド点滴、補液、抗アレルギー剤内服により症状軽減したため、翌日退院
因果関係：否定できない
（症例４）アナフィラキシー（軽快）
６０代 女性
既往歴：ペンタゾシン、ブチルスコポラミン臭化物、インドメタシンナトリウムで発疹、
ショック症状、呼吸苦
経過： ワクチン接種1 時間後より、全身性蕁麻疹出現（ショック症状はなし）。
翌日、立ちくらみ、食思不振を認め、入院。翌々日、退院。
因果関係：否定できない
（症例５）39℃以上の発熱（回復）
資料１－４
2
２０代 女性
既往歴：アモキシシリン、コーヒー、チョコレートで蕁麻疹
経過： 本ワクチン接種より15 日前に季節性インフルエンザワクチン接種
本ワクチン接種後、一過性に吐気が生じたが自然消失。
翌日、吐気、関節痛、37℃の発熱があり、アセトアミノフェン、メトクロプラミド
の内服薬処方。接種2 日後悪寒、戦慄が生じ、40.2℃まで発熱。白血球7100/ml（好
中球91%）、CRP2.72mg/dl、尿（潜血（2+）、蛋白（1+）、白血球（±））。補液とア
セトアミノフェンのみで､3 日後に37.8℃、4 日後に36.2℃に解熱し、症状消失。
なお、インフルエンザ簡易検査でA(－)、B(-)。血液培養陰性、尿培養は少量のグ
ラム陽性球菌のみのため、尿路感染症は否定的。
因果関係：否定できない
（症例６）発熱、発疹、肝機能異常（軽快）
３０代 女性
既往歴：精神科通院中（バルプロ酸ナトリウム、クロミプラミン塩酸塩、ミアンセリン塩酸
塩、ゾルピデム酒石酸塩服用中。二回の入院歴有り）
経過： ワクチン接種6 日前に38℃の発熱、頭痛、鼻水、痰あり。受診しクラリスロマイ
シン、カルボシステイン、ロラタジンの処方を受ける。鼻水、咳、痰軽度、体温
35.8℃ある状態で、ワクチン接種。ワクチン接種約2 時間後より、後頸部から頭に
かけて痛みがあり、次第に悪化。体温38.2℃～39℃。翌日、医療機関を受診し、
クリンダマイシン点滴、クラリスロマイシン経口投与。解熱剤、鎮痙剤の処方受け
る。その2 日後、医療機関を受診し、検査にてGOT 653、GPT 291 にて入院。
因果関係：否定できない
（症例７）アナフィラキシー（回復）
３０代 女性
既往歴：無
経過： ワクチン接種約30 分後より、悪心、嘔吐、顔面紅潮、呼吸苦出現。
医療機関を受診し、SpO2 93％であった。
因果関係：否定できない
（症例８）動悸（回復）
４０代 女性
既往歴：無
経過： 季節性インフルエンザワクチン同時接種。
ワクチン接種約2 時間後より、動悸、頭痛、発熱（最高38.0℃）、咽頭痛、両季肋
部を中心とした全身痛が出現し、徐々に悪化。動悸は推定脈拍100～120/分程度。
3
アセトアミノフェンを服用したが、動悸は継続。安定剤を内服して入眠。翌朝には
動悸回復。その他の症状は徐々に改善。ワクチン接種より6 日目には完全に回復。
因果関係：否定できない。
（症例９）両上眼瞼発赤腫脹、両下肢しびれ（回復）
２０代 男性
既往歴：無
経過： ワクチン接種5 分後より、両上眼瞼発赤腫脹が出現。両下肢しびれ感も発現、脱
力様症状で体位保持困難となり、臥床。両頬部まで発赤、腫脹感波及あり。
ワクチン接種1 時間後に、ヒドロコルチゾンを投与するも症状変わらず入院。
因果関係：否定できない
（症例10）下痢、関節痛、倦怠感、頭痛（軽快）
３０代 女性
既往歴：無
経過： 本ワクチン接種より9 日前に季節性インフルエンザワクチン接種。ワクチン接種5
時間後より、腹痛、下痢。ワクチン接種8 時間後には関節痛と倦怠感出現。翌日、
下痢回復、頭痛出現。接種2 日後、関節痛と倦怠感は消失するも頭痛は継続。接種
3 日後、頭痛は軽くなったが、まだ継続。
因果関係：否定できない
など、続きは上記URLで。
個別症例の評価にご協力いただく専門家
委員名所属専門
新家 眞国立大学法人 東京大学大学院 医学系研究科 眼科学 教授眼科
荒川 創一国立大学法人 神戸大学医学部附属病院 手術部長泌尿器
五十嵐 隆国立大学法人 東京大学 医学部 小児科学教室 教授小児
石河 晃慶應義塾大学 医学部 准教授皮膚
岩田 敏独立行政法人国立病院機構 東京医療センター 統括診療部長小児
稲松 孝思東京都老人医療センター感染症科 部長高齢者
猪熊 茂子
日本赤十字社医療センター アレルギーリウマチ科 リウマチセ
ンター長
膠原病・関節リウマチ
上田 志朗国立大学法人 千葉大学大学院 薬学研究院医薬品情報学 教授腎臓
大屋敷 一馬東京医科大学 主任教授血液内科
岡部 信彦国立感染症研究所 感染症情報センター センター長小児
笠貫 宏特定非営利活動法人日本医療推進事業団 理事循環器
岸田 浩日本医科大学 名誉教授循環器
久保 惠嗣国立大学法人 信州大学副学長呼吸器
小西 敏郎ＮＴＴ東日本関東病院 副院長外科
小林 治杏林大学医学部 総合医療学 講師呼吸器・感染症
澤 充日本大学医学部附属板橋病院 病院長眼科
田中 靖彦国立病院機構東京医療センター 名誉院長眼科
田中 政信東邦大学医療センター大森病院産婦人科 教授産科
茅野 眞男独立行政法人国立病院機構 東京病院 統括診療部 部長循環器
土田 尚国立成育医療センター 総合診療部 医師小児
戸高 浩司福岡山王病院 循環器内科部長循環器
永井 英明独立行政法人国立病院機構 東京病院 呼吸器科 医長呼吸器
中村 治雅国立精神・神経センター病院 神経内科 医師精神・神経
埜中 征哉国立精神・神経センター病院 名誉院長精神・神経
藤原 康弘国立がんセンター中央病院 臨床試験・治療開発部 部長内科
三橋 直樹順天堂大学医学部附属静岡病院 産婦人科 副院長・教授産婦人科
森田 寛お茶の水女子大学保健管理センター 所長アレルギー
矢野 哲
国立大学法人 東京大学大学院 医学系研究科産婦人科学 准教
授
産婦人科学、生殖生
理・内分泌学
委員名所属専
山本 裕康東京慈恵会医科大学 腎臓高血圧内科腎臓内科
吉川 裕之国立大学法人 筑波大学大学院 人間総合科学研究科 教授産婦人科
吉野 英吉野内科・神経内科医院 院長神経内科
与芝 真彰せんぽ東京高輪病院 病院長肝臓
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