米国FDA、衝撃的発見により幼児ロタワクチンを停止

米国FDA、衝撃的発見により幼児ワクチンを停止

2010年4月17日

ソース http://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2010/04/17/major-vaccine-suspended-due-to-contamination-with-pig-virus.aspx

『ロタリックス』は、「豚ウイルス物質に汚染している」ため
医師は使用を停止するようにと米国連邦健康当局が勧告を出した。


※日本でロタワクチンが承認されたときの議事録　転載

2011年5月30日、薬事食品衛生審議会医薬品第二部会議事録。
薬やワクチンがどんな状態で認可されていくのかを知るために是非一読を。
利害関係が疑われそうなら採決の時だけ退席するのみ。
http://bit.ly/pcCoEm

○濱口委員　先ほど御説明いただいたブタサーコウイルスの混入についてですが、品質管理上、外来のウイルスは基本的に生ウイルスワクチンの場合、否定される必要があると思います。今回のように、あらかじめ入っていることが分かった上で承認するということは、かなりハードルを下げることを意味していると肝に銘じておくべきだと考えております。とは言っても、既にマスターシードのところから混入しているので、どうしようもありません。こちらをカットするにしても、原因が分かっているのであれば、新しく混入していないワクチンをいつまでに作り、作った際にはこちらにすぐに入れるように、きちんと申し合わせておくべきだと考えております。


 ※製薬会社の添付文書によると http://t.co/Qy0NZCRX
（6） 双生児を対象にワクチン株の水平伝播を検討した臨床試験
健康双生児（100組、計200例）を対象とした二重盲検試験において、
プラセボ接種者18.8％の糞便検体にワクチン由来株が認められた
（ポリオや他の生ワクチン同様ワクチン株からの感染や、このように二次感染があります。）


※1/27　第20回厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会資料2より。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000021b99.html
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000021b99-att/2r98520000021bcl.pdf


※平成21年6月からWHOはロタウイルスワクチンを推奨…
先進国でも医療経済的な視点等から導入は見合せられており…
経口【生】ワクチンであること、導入初期に腸重積の増加が指摘された経緯がある…
専門的な検討が必要である…

実際にその資料に参考として載せられている平成24年1月現在の
【ロタウイルスワクチンの主要国公的接種プログラムの採否】の一覧表では、
ロタリックスの発祥地英国をはじめとして伊・仏・独・カナダでも公的接種には導入されていない。
唯一ロタテック発祥地米国でのみ導入と。

※問題のあるワクチンは、本当に回収されているか

予防接種の本当の意味:ワクチンとお金

＞R&D基金や第三世界における実験的使用、途上国支援プログラムや試験的なワクチン使用などを計算に入れてないために、、



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