予防接種の参考本 ■ノバルティスファーマ

サルでもわかる「ノバルティスの臨床研究不正事件」

サルでもわかる「ノバルティスの臨床研究不正事件」

2014年6月
ディオバン臨床不正事件
ディオバンの問題でとうとう逮捕者が出てしまいましたね・・。

現場で働く薬剤師の皆さんなら、メーカー主催の勉強会でこう思ったことはないですか？

「これって、自社製品にとって都合のいいデータばかり見せてんじゃないの？（笑）」

統計データって見せ方でどうにでもできるんですよね。
グラフの目盛りを変えるだけですごく効果が出たみたいに見せることも可能です。
要は作図の技術で、かなりの部分お化粧できるということです。

でも今回のディオバン事件はちょっと事情が異なります。
１、何が問題か？
問題１、利益相反
ノバルティスの社員が身分を隠して、ディオバンの優位性を確認する論文実験に加わっていた。

⇒たとえて言うなら、受験の問題の採点を受験生自身に行わせていたのと同じことですね。
しかも自分が受験生でないふりをして、採点側に回っていた。
不正行為をするつもりがなくても、倫理的に問題がありますよね？
普通は利害関係のない第三者が行うべきです。
問題２、論文データの改ざん
問題１で指摘したように、受験生に自分の答案を採点させている状態を想像して下さい。
まあ、そうした状況でやることはひとつですよね？
そう、自分の点数が上がるように答案用紙を消しゴムで消して書き直してました！
さらに、ディオバンを服用していないグループの脳卒中発生件数も改ざんしていたことがわかっています。
つまり、自分以外の受験生の採点にも手を加えて、正解でも×にして点数を下げていたということです。
問題３、利益供与
ノバルティス側から研究に参加してくれる大学に多額の寄付金が渡っていた。また対象患者確保の勉強会の費用もノバルティスが負担し
医師個人にも講演の謝礼を支払っていた。
これは、採点者の所属する組織に寄付金を渡して、採点者自身にもお小遣いを渡していたのと同じですね。
２、ノバルティスファーマの罪
今回の事件（とうとう逮捕者が出てしまいました）は非常に重大な問題を含んでいます。

続きはサルでもわかる「ノバルティスの臨床研究不正事件」先で

その他　関連記事
薬事法違反で逮捕者も出たノバ不正の「イバラの道」

その他　製薬会社とお金に関する記事
ファイザー　大学や医師らへの12年度支払総額は約240億円　対売上で4.6％　透明性ＧＬ受け公開　
この記事が出た当時、寄付金を受け取った医師名もファイザーHP内のURL上にて公開されていました。

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薬事法違反（虚偽・誇大広告）の罪でノバルティスファーマと同社元社員の白橋伸雄氏を追起訴

【ニュース】東京地方検察庁特別捜査部は7月22日、薬事法違反（虚偽・誇大広告）の罪でノバルティスファーマと同社元社員の白橋伸雄氏を追起訴した。 http://nkbp.jp/1A15X1D

【速報】バルサルタン臨床研究不正ノバ社と元社員を薬事法違反の罪で追起訴今回の追起訴をもって捜査は一旦終了か

東京地方検察庁特別捜査部は7月22日、薬事法違反（虚偽・誇大広告）の罪でノバルティスファーマと同社元社員の白橋伸雄氏を追起訴した。同社の降圧薬バルサルタン（商品名ディオバン）の臨床研究データを広告資材などに使うため、虚偽のデータを大学に提供した疑い。

FNN_NewsさんからRT:　論文データ改ざん　ノバルティス社と元社員を追起訴　http://fnn.jp/1yW8vN5 #FNN　　07月23日0時07分台のニュースでした

ノバルティスのディオバン。ここまできても、まだ販売継続。別に、ディオバンでなくても、代わりはあります。犯罪者の薬を処方する医師は、何か理由があるんでしょうか？　嘘で固められた有効性の特徴、評価の価値すらないですね。（医療品開発に携わる方のツイートより）

ノバルティス社と元社員追起訴　別論文も改ざんか http://5.tvasahi.jp/000031170?a=news&b=nss …
　ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」をめぐる論文改ざん事件で、東京地検特捜部は、元社員の白橋伸雄被告（６３）と法人としてのノバルティス社を薬事法違反の罪で追起訴しました。

　特捜部によりますと、白橋被告は改ざんしたデータをもとに作成した図表を京都府立医科大学の研究チームに提供し、「脳卒中の発生率が低くなる」などと嘘の論文を作成させたということです。

　白橋被告は別の論文についてもデータを改ざんした罪で起訴されていますが、関係者によりますと、取り調べに対し黙秘を続けているということです。（22日17:37）

ノバルティス元社員らを薬事法違反の罪で追起訴 http://cgi.tbs.co.jp/n/9T32

"疑惑視されるきっかけは、製薬会社ノバルティスファーマから研究者側に渡った億単位の「奨学寄付金」が隠されていたことだった" / “バルサルタン:奨学寄付金の公開進まず　使途チェックなし - 毎日新聞” http://htn.to/myn9Kn

その他、「ノバルティスファーマ」を含む記事

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～翻訳者Hariさんのメッセージ～
私が大きく影響を受けた予防接種の参考本をご紹介させて下さい。

著者は、アメリカのホリスティック研究者であるDr.Tim O'Sheaで、
原本のタイトルはThe Sanctity of Human Blood : Vaccination I$ NOT Immunizationです。

The Sanctity of Human Blood : Vaccination is Not Immunization (Fifth Edition) [Paperback]
Tim O'Shea (Author)

翻訳本の方は、「予防接種の本当の意味ー大切な人を守るために」としました。

私自身、自分だけの時には何も深く考えずに予防接種を受けていましたが、
娘が生まれからは、
「子供の身体に注射するものだし、健康や命に関わるものだから、まずはどんなものなのかその実態と効能、危険性について親が知った上で判断したい」と思うようになりました。

同じ様に、ただ家族や医者から聞いたほんのちょっとの情報だけで、またはそのプレッシャーに押されて、

よくわからないままワクチン接種を受けてしまう方、

あるいは疑問を感じても参考になる情報をどこで探したらよいのか判らない方、

またはただ副作用が怖いらしい、といううわさだけで、確信はないが受けていないという方

色々だと思います。

私もそうした時期にこの参考書に出会い、まさに目からうろこの体験でした。
そして、自分の知りえた情報を分かち合いたいと思い、Dr.ティム　オシアーに了承を得た上で、この本を日本語訳することにしました。

彼の本は、ワクチン接種の始まりと歴史から、現代のワクチンの実情に至るまで、細かい裏づけの参考資料とともに、一般の人にもわかりやすい内容で教えてくれます。

さらに、この本で使用している参考資料は、政府機関、主流の医学誌といった
「ワクチン接種を薦めている側」の資料なので、「ワクチン反対派」が感情的にいった不確定な情報なのでは、という心配がありません。

掲載している情報は、主にアメリカの状況が中心ですが、日本の現状を知るにも十分役に立つものです。
何より、ワクチン製造業者と政府間の権力及び資金関係の結びつき、メディアへの影響力などは、アメリカに限るものとは言えませんから、実に興味深いと思います。

翻訳の全文章を、私の日記に項目ごとにわけて掲載してあります。
ただし、こちらは校正チェック前の文章ですので、多少読み苦しい箇所もあるかも知れません。

今回、著者のウェブサイトに日本語版を電子書籍（e-book)という形で掲載しましたので
ご興味のある方はぜひこちらの方をご覧になって下さい。購入に
は＄２５かかりますが、その価値は十分あると思います。

（注※当ブログに簡易翻訳版を記事・日記にしているので
購入しなくてもある程度読めます。
上記の目次欄でご確認ください。
翻訳者様の紹介メッセージをそのまま転載しただけで
購入をすすめているわけではありません。
いつか日本語版が日本でも出版されることを願っています。）

www.thedoctorwithin.com

books & CDs　という欄をクリックすると掲示されます。

まずは、日記のほう（無料）をお読みになってから
ご検討くださると良いと思います！

それでは、
この本で得た情報が、一人でも多くの両親と子供達の役に立つことが出来ますように！

■医薬品医療機器情報提供ホームページ（医薬品名、ワクチン名検索で、成分、製造法、副作用の医薬品添付文書をPDFファイルで閲覧可能）

その他
薬のチェックは命のチェック No.43[特集]ヒブ・肺炎球菌ワクチン
 ●予防接種前から髄膜炎は減っている。

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・医師の見解
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